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产品详细信息  
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:睾酮贴剂
英文名称:Testosterone Patch
  汉语拼音:Gaotong Tieji
【成份】
化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮
化学结构式:
 
分子式:C19H28O2          
分子量:288.42
本品主要辅料为:丙烯酸压敏胶。
【性状】
本品为无色粘胶体涂布于白色背衬膜上的贴剂。
【适应症】
本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗,如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿;中、老年男性部分雄激素缺乏综合征等。
【规格】
16.3mg(3.3cm×3.03cm)。
【用法用量】
每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后,应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股内侧清洁、干燥、无外伤的皮肤上,并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触,尤其是边缘。
本品用量一日一次,一次4贴,贴用24小时更换。
为确保适宜的给药剂量,应定期监测清晨血清睾酮浓度。使用给药系统一周后,应测定清晨血清睾酮浓度。如果血清睾酮浓度在正常范围(参考值:8.40~34.7nmol/L)以外,经确认后,需增加或降低日给药剂量。
为避免或减少局部皮肤刺激反应,每日更换用药部位。
【不良反应】
在一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验中,有69例患者使用本品治疗达8周时间,不良事件发生率为23.19%。临床研究显示,本品耐受性好,未发生严重不良事件。发生频率最高的不良事件为:局部皮肤的刺激反应。
69例接受本品治疗八周,发生率超过1%的不良反应
不良反应事件
发生率(%
局部用药反应
13.04
皮疹
1.45
脓疱疹
1.45
睾丸痛
1.45
盗汗
1.45
下肢痛
1.45
听力损伤
1.45
上呼吸道感染
1.45
合计
23.19
用药后在用药部位使用氢化可的松软膏可改善轻度的皮肤刺激。


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